核酸檢測或將改變免疫為主的術前篩查市場!

  • 發布時間:2022-03-04
  • 文章來源:萊孚生物

術前傳染病篩查是指對臨床上常見的、危害性較大的、經血或體液傳播的四種傳染病毒包括乙肝病毒(HBV) 、丙肝病毒(HCV) 、人類免疫缺陷病毒(HIV) 、梅毒螺旋體(TP),進行病原體標志物抗體或核酸的檢測。

術前傳染病篩查意義重大


對于患者進行機會性的傳染病篩查,可以盡早地發現感染者,對患者進行及時的治療,減輕病人疾病負擔。同時對傳播途徑進行干預,預防病毒的母嬰傳播、血液傳播和體液傳播。如乙肝患者在分娩過程中約1/3傳染給新生兒或日后的密切接觸而造成嬰兒的感染,器械消毒不嚴格可使血液透析、胃鏡、支氣管鏡、手術等患者乙肝和丙肝病毒感染率明顯高于正常人群,同時牙科患者中肝炎傳染率也高于正常人群,這可能是由于傳染病患者口腔黏膜、血液、唾液污染器械而造成醫源性交叉感染等。對篩查出的陽性患者加強管理,也是防范醫療過程中的交叉感染的必須要求,許多患者自身免疫功能低下,很容易受到新的感染,對陽性患者應在隔離病房管理,預防和避免院內交叉感染。因此提前篩查出病毒攜帶者對防止疾病的蔓延與院內交叉感染至關重要!


醫務工作者每天可能接觸患者及患者的體液、血液、分泌物等,特別在進行外科手術、注射、穿刺、抽血、清洗和處理醫療器械時常有被銳器損傷情況,被損傷或暴露的皮膚黏膜接觸到污物時完全有可能被感染。一項橫跨全國13個省份158所醫院的《中國醫務人員職業暴露與防護及安全注射總結與展望》問卷調查顯示,在調查的11116例職業暴露事件中,醫護人員職業暴露比例高達70%以上。在醫務人員職業暴露源陽性分布中,乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等四項法定傳染病占比約90%。鑒于上述傳染性疾病的危害性,在實施侵入性醫療操作前進行術前傳染病檢測意義重大!

 

術前傳染病篩查的現狀


2000年,醫療機構開始使用血清學的酶免法進行患者術前傳染病篩查,2015年開始,醫療機構引入進口化學發光方法學檢測試劑進行術前傳染病篩查,雖然降低了院內交叉感染的風險,但由于血清學方法感染窗口期較長、無法檢出隱匿性感染等問題,導致傳染病漏檢情況時而發生。2020年新冠疫情的爆發,核酸檢測技術由于克服了血清學檢測的局限性,減少了因窗口期、基因突變等造成的漏檢問題,在抗擊新冠疫情過程中及病原體檢測領域都發揮了極大的作用,得到行業的認可。而近2年來,隨著分子診斷技術飛速發展,核酸檢測技術的普及性、自動化程度大幅度提高,一些廠家也開始推廣術前傳染病核酸篩查項目,即應用PCR技術對HBV DNA、HCVRNA和HIV RNA進行聯合篩查。那么核酸檢測技術是否將改變以免疫為主的術前篩查市場呢?

 

這是個很有爭議性的話題,甚至行業內的許多專家都會持不同觀點。小編覺得,核酸檢測技術短時間還不會改變以免疫為主的術前傳染病篩查市場,但將此技術引入術前傳染病篩查是很必要的,主要原因就是核酸檢測技術的優勢及對于特殊人群有著重要的臨床意義。





前傳染病篩查應用核酸檢測技術的優勢


1. 窗口期短,靈敏度高,能大幅度降低病毒傳播殘余風險,發現更多的隱匿性感染者和患者合并感染情況;
2.不受基因突變、免疫復合物形成、免疫靜默等因素影響,提高病毒檢出率和結果準確性;
3.能對“灰區"及低值陽性樣本進行復測,彌補免疫學缺陷;
4.HCV RNA陽性是丙肝診斷的“金標準”,HBV DNA是乙肝病毒存在和復制的直接依據,HIV RNA是艾滋急性感染期最重要的感染指標。

圖片

圖片

 
血液透析
術前傳染病核酸篩查項目臨床應用的破局點
 

血液透析室(中心)是各種感染的高發場所。感染是血液透析患者重要的并發癥和死亡原因之一。具有傳染性乙型病毒肝炎、丙型病毒肝炎、梅毒及艾滋病等血源性傳染疾病者,應在隔離透析區進行專機血液透析,或者居家透析治療。






《血液凈化標準操作規程2021版》中指出,對于首次開始血液透析的患者、由其他血液透析室(中心)轉入或近期接受血液制品治療的患者,推薦同時檢測HBV DNA和HCV RNA。這是臨床第一個明確推薦進行肝炎核酸篩查的文件。
 

圖片


圖來源:《血液凈化標準操作規程2021版》

同時規程指出,患者進入隔離透析治療室/區進行血液透析的條件如下:
1)乙型肝炎病毒(HBV):HBsAg(+)或 HBV-DNA(+)。
2)丙型肝炎病毒(HCV):HCV-RNA(+)。檢測HCV 抗原時,HCV抗原(+)
特別說明:HCV-RNA(+)定義為采用高靈敏度檢測方法 HCV-RNA≥15IU/ml。
3)人類免疫缺陷病毒(HIV):HIV 抗體(+)或 HIV-RNA(+)。





可以看出,三種病原體的核酸檢測指標都能判斷血液透析患者是否需要進行分區。但丙型肝炎病毒抗體陽性并不能判定患者是否應該進入隔離區透析,所以院內目前開展的術前抗體四項或八項不能滿足血液透析的臨床需求。再者,對于丙肝陽轉陰的患者,必須要使用靈敏度高于15IU/mL的核酸檢測試劑進行前6月每月1次,后6月每3月1次的核酸檢測。而HCV RNA高敏定量檢測在全國收費都較高,所以面對如此高頻率的監測,術前傳染病核酸篩查項目更能滿足血液透析的臨床需求,且更具經濟性。所以說血液透析中心是術前傳染病核酸篩查項目實現臨床應用的破局點。

圖片


圖來源:《血液凈化標準操作規程2021版》
 
小編還想說的是,隨著人們對于核酸檢測認知的加深,部分有條件的人也希望用更先進的檢測技術去進行感染性疾病的診斷,所以就有了一些高價產檢/體檢套餐的存在。術前傳染病核酸篩查相較于單項病原體的定量檢測,收費更低,靈敏度更高,此項目可以納入體檢套餐,滿足愿檢人群的體檢需求。

最后,希望醫療機構能科學應用檢測方法進行傳染性疾病篩查,制定合理的篩查策略,為患者提供更安全的診療,降低院內感染的風險。同時助力消除病毒性肝炎危害與艾滋病的精準防治,保障百姓健康。
 
參考文獻:

[1]中國醫師協會輸血科醫師分會.醫療機構中乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1+2型)核酸檢測策略專家共識[J]. 臨床輸血與檢驗, 2020, 22(6): 561-564.

[2]蔣昵真,朱紹汶,湯心怡,等. 256例ELISA篩查陰性/核酸檢測無反應性標本的確認分析[J].中國輸血雜 志,2016,29(10):1126-1129.

[3]楊瑞鋒,樊春紅.從“血清學陰性”HIV感染病例談病毒抗體檢測的局限性[J].臨床檢驗雜志,2018,36(4):285- 287.

[4]ROCHA D,ANDRADE E,GODOY D T, et al .TheBrazilian experience of nucleic acid testing to detect human immunodeficiencyvirus, hepatitis C virus, and hepatitis B virus infections in blood donors[J].Transfusion,2018,58(4):862-870.

[5]桂嶸, 王勇軍, 黃雪原, 馬金旗, 趙國勝, 王露楠, 王學鋒, 楊瑞鋒.關于目前術前/輸血前患者感染性疾病篩查的思考與探索*[J]. 臨床輸血與檢驗, 2020, 22(6): 565-567.

[6]季陽,鄭忠偉等.病毒血清學檢測與核酸檢測技術在輸血傳染病篩檢中的應用[J]. 中國輸血雜志.2010,23(6):413-417.


免責申明:信息來源于【IVD資訊】,作者為【有趣的靈魂】,主要用于大家學習、交流。我們尊重原創作者和單位,支持正版。若本文侵犯了您的權益,請直接留言或電話聯系我們刪除。


影视大全下载2022免费版下载安卓_最近更新中文字幕第1图片_青青精品视频国产_理论视频在线观看